| |||
| Identyfikacja | |||
| Inne nazwy i oznaczenia |
AIN-457 | ||
|---|---|---|---|
| numer CAS | |||
| DrugBank | |||
| Klasyfikacja medyczna | |||
| ATC | |||
| Farmakokinetyka | |||
| Działanie |
immunosupresyjne | ||
| Okres półtrwania | |||
| Wydalanie |
0,19 l/dobę (średnio)[2] | ||
| Uwagi terapeutyczne | |||
| Drogi podawania |
podskórnie, dożylnie | ||
| Objętość dystrybucji |
7,1-8,6 l[1] | ||
-0522.jpg)
Sekukinumab – w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne klasy IgG1, skierowane przeciwko interleukinie 17A[1].
W styczniu 2015 FDA oraz EMA po raz pierwszy zatwierdziły preparat z sekukinumabem o nazwie Cosentyx do leczenia łuszczycy plackowatej[3][4].
Mechanizm działania
[edytuj | edytuj kod]Sekukinumab wiążąc się z interleukiną 17A, hamuje jej interakcję z receptorem dla IL-17, który znajduje się na powierzchni komórek (m.in. na keratynocytach)[2]. Konsekwencją neutralizowania IL-17A jest hamowanie uwalniania cytokin prozapalnych, chemokin i mediatorów uszkodzenia tkanek, a także zmniejszanie udziału IL-17A w wywoływaniu chorób zapalnych i autoimmunologicznych[1][2].
Wskazania
[edytuj | edytuj kod]Sekukinumab (preparat Cosentyx) w Unii Europejskiej zarejestrowany został przez EMA w leczeniu[5]:
- umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej u osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia, którzy wymagają podania leku doustnie lub we wstrzyknięciu;
- łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy leki modyfikujące przebieg choroby (DMARD) nie są skuteczne;
- spondyloartropatii osiowych u osób dorosłych, gdy DMARD nie są skuteczne (choroba musi być widoczna w obrazie RTG lub w przypadku spondyloartropatii osiowej bez zmian radiologicznych, ale z wyraźnymi objawami stanu zapalnego);
- dwóch typów młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych i młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów) u pacjentów powyżej życia, gdy leczenie konwencjonalne jest nieskuteczne lub nietolerowane;
- umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego, gdy leczenie klasyczne jest nieskuteczne.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków zatwierdziła Cosentyx w leczeniu[6]:
- umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej u osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnoustrojowego lub fototerapii;
- czynnego łuszczycowego zapalenia stawów u chorych powyżej 2. roku życia;
- dorosłych z aktywnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa;
- dorosłych z aktywną spondyloartropatią osiową, bez zmian radiologicznych i obiektywnymi objawami zapalenia;
- aktywnego zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych u chorych powyżej 4. roku życia;
- umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego u osób dorosłych.
W większości przypadków lek podawany jest podskórnie, jednak w październiku 2023 FDA zatwierdziła podawanie sekukinumabu dożylnie w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów i innych typów zapalenia stawów[7].
Przypisy
[edytuj | edytuj kod]- ↑ a b c d Secukinumab. drugbank.com. [dostęp 2024-01-11]. (ang.).
- ↑ a b c d Charakterystyka Produktu Leczniczego Cosentyx. ec.europa.eu. [dostęp 2024-01-11]. (pol.).
- ↑ Drug Approval Package – COSENTYX (secukinumab). fda.gov, 19 lutego 2015. [dostęp 2024-01-11]. (ang.).
- ↑ Cosentyx (sekukinumab). ema.europa.eu. [dostęp 2024-01-11]. (ang.).
- ↑ Cosentyx (sekukinumab). Przegląd wiedzy na temat leku Cosentyx i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE. ema.europa.eu. [dostęp 2024-01-11]. (pol.).
- ↑ Judith Stewart: Cosentyx FDA Approval History. drugs.com, 31 października 2023. [dostęp 2024-01-11]. (ang.).
- ↑ Tim Smith: FDA Approves Intravenous Variant of Secukinumab for Psoriatic Arthritis, Other Arthritis Types. hcplive.com, 6 października 2023. [dostęp 2024-01-11]. (ang.).
